Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Konsultant ds. Spraw Regulacyjnych
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Konsultanta ds. Spraw Regulacyjnych, który dołączy do naszego zespołu i pomoże w zapewnieniu zgodności z przepisami w dynamicznie rozwijającej się branży farmaceutycznej. Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za monitorowanie i interpretację przepisów prawnych oraz standardów branżowych, a także za doradztwo w zakresie ich wdrażania. Konsultant będzie współpracować z zespołami projektowymi, aby zapewnić, że wszystkie produkty i procesy są zgodne z obowiązującymi regulacjami. Idealny kandydat powinien posiadać dogłębną wiedzę na temat przepisów dotyczących produktów farmaceutycznych, umiejętność analitycznego myślenia oraz zdolność do pracy w zespole. Wymagana jest również umiejętność komunikacji z różnymi interesariuszami, w tym z organami regulacyjnymi. Oferujemy możliwość pracy w międzynarodowym środowisku, atrakcyjne wynagrodzenie oraz pakiet benefitów.
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Monitorowanie zmian w przepisach regulacyjnych.
- Doradztwo w zakresie zgodności z przepisami.
- Współpraca z zespołami projektowymi.
- Przygotowywanie dokumentacji regulacyjnej.
- Komunikacja z organami regulacyjnymi.
- Analiza ryzyka związanego z niezgodnością.
- Szkolenie pracowników w zakresie przepisów.
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych.
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych lub pokrewnej.
- Minimum 3 lata doświadczenia w obszarze regulacyjnym.
- Znajomość przepisów dotyczących produktów farmaceutycznych.
- Umiejętność analitycznego myślenia.
- Biegła znajomość języka angielskiego.
- Umiejętność pracy w zespole.
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne.
- Zdolność do pracy pod presją czasu.
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w pracy z przepisami regulacyjnymi?
- Jakie metody stosujesz do monitorowania zmian w przepisach?
- Jak radzisz sobie z komunikacją z organami regulacyjnymi?
- Opisz sytuację, w której musiałeś/aś rozwiązać problem związany z niezgodnością.
- Jakie narzędzia wykorzystujesz do analizy ryzyka?